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幸运pk10开奖:FDA批准治療高度耐藥性肺結核新葯

    發佈時間:2019-08-21   來源:幸运pk10    
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據美國食品和藥物管理局(FDA)官網近日消息,該機構批准了一款用於治療高度耐藥性肺結核的口服藥物,有望提高對這類致命性結核病的治療成功率並簡化治療方案。

經FDA批准,Pretomanid片劑聯用貝達喹啉(bedaquiline)和利奈唑胺(linezolid),可用於治療廣泛耐葯、不耐受或無反應的耐多葯肺結核病的成年患者。

研究人員在南非進行的臨床試驗招募了109名廣泛耐葯或耐多葯肺結核病患者,在第一批107人用這3種藥物進行為期6個月的治療后,又過了6個月進行評估。結果顯示,其中95人(89%)治療成功,遠高於類似肺結核病治療的歷史成功率。

FDA首席副專員艾米·阿伯內西博士說:「導致肺結核的細菌會對治療肺結核的抗生素產生抗藥性。由於治療選擇有限,耐多葯肺結核病和廣泛耐葯肺結核病已成為公共衛生威脅。」

世界衛生組織(WTO)的數據顯示,2016年,全球約有49萬名耐多葯肺結核病病例。該機構的其他數據顯示,廣泛耐葯肺結核病的治療成功率為34%;耐多葯肺結核病治療成功率為55%。

FDA稱,Pretomanid的三聯用法能簡化並縮短廣泛耐葯肺結核病的治療過程。通常各類結核病均需要多種藥物聯用,對藥物最敏感的結核病也需要4種抗結核葯進行為期6個月的治療;而廣泛耐葯結核病則可能需要8種抗生素治療18個月或更久,部分藥物要每日注射。

Pretomanid由全球結核病藥物研製聯盟研發,是首款由非營利組織開發並註冊的抗結核病藥物。

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